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ISO10012:2003测量管理体系
发布者:admin 发布时间:2019/7/26 16:26:54 阅读:231


一、ISO10012计量管理体系介绍


计量是企业技术创新的基础。在新产品开发过程中,准确的计量是新产品性能表征、比对、传递的基础。在产品生产过程中,计量在产品定量、定时、定位等目标值控制过程中也发挥着关键作用。企业通过了测量管理体系认证,就是按照ISO10012国际标准对企业的计量测试工作建立了一套科学管理模式。企业获得测量管理体系认证证书,就是得到了政府对企业满足ISO10012国际标准的一种承认,得到了国际和国内外市场对企业测量管理能力的一种认可;是企业参与国内外招投标、签订合同时具有稳固的计量基础保证作用 ;是国内外市场准入、奖励考核重要条件之一。更有利于企业自觉地按照国际先进的计量测试管理模式建立体系,推动企业向国际标准靠拢。


二、企业测量管理体系审核应具备的条件:


1.企业重视测量体系的建立,有分管领导负责,确保提供体系建立所需的资源和组织管理评审。企业应设有计量职能部门,部门应为企业中层级别,可以单独设,也可合设。职能部门应有一名以上测量体系专职计量管理员和企业相应数量的测量体系内审员。


2.企业提供按照过程方法和标准要求编写或修订的企业测量管理体系管理性和技术性文件。

2.1管理手册

制定企业测量管理质量目标(有企业总体目标;计量和相关职能部门管理目标;)制定计量目标是定量的,可考核的,目标要求尽量覆盖测量管理体系关键和重要要素。内部审核和管理者评审是保持体系正常运行和不断改进的关键,企业必须按要求进行。标准中的资源管理过程,计量确认过程,测量过程以及分析过程中的所有要素应按标准顺序在内容、范围、要求和达到的目标进行描述。手册应有主要领导发布令和企业基本概况。

2.2管理程序文件要求:原则上从资源过程开始按标准的顺序编写程序文件,标准要求必须形成文件的程序文件写上,其它可以用管理方法,制度等形式出现。程序文件要求简单、明了、结合企业的实际,具有可操作性。程序文件相互不要重复。每个程序文件要求:做什么(题目);为什么做(目的);什么地方做(范围);谁来做(负责的部门);什么时间做(内容中体现)重点是怎么做(程序)要求能使用过程方法尽量用过程方法编写程序。每个程序文件要写流程图。


2.3技术程序文件的要求:

技术程序文件要求详细,具有可操作性,有进行确认和唯一性标识。

技术程序文件包括计量检定规程、计量校准方法,测试方法、操作规程等,它是所有检测工作的依据。要统一规范管理。技术程序文件多数收集的,部分是引用别人或企业自己编写的,所以要求将技术程序文件分成国家标准、行业标准和企业标准三大类,对于企业自己编写的技术文件要求在测试中进行确认,确保方法正确、可靠。企业提供文件清单,计量职能部门应收集整理好所有本企业使用的技术文件,确保随时可取和现行有效。对关键、重要测量人员应持有复印件。


2.4对原始记录的要求:

企业应保存测量管理体系运行所需信息的记录。记录包括:计量检定、校准、测试、各种测量、检验、计量验证、能源、 安全环境贸易结算、生产全过程管理中的测量过程控制、监视、测量体系内审管理评审记录等;记录信息量应全(包括测试测量记录编号、环境条件、测量依据、测量设备信息、测量人员信息等。

1)企业应提供记录识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理管理性记录和技术性记录的程序文件。

2)所有记录清晰明了,并以便于存取的方式和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中。应规定记录的保存期。记录可存于任何形式的载体上,例如硬拷贝或电子媒体。

3)所有记录应予安全保护和保密。应有程序来保护和备份以电子形式存储的记录,并防止未经授权的侵入或修改。

3对体系计量人员的要求:

计量职能部门要提供企业体系人员的基本情况表,姓名、年龄、职称、所学专业、从事专业及年限等;

体系人员包括:计量管理人员、计量检定人员、计量校准人员、计量测试人员、理化分析人员、计量验证人员、内部审核人员等;

计量职能部门要在文件中明确企业体系人员职责;

计量职能部门配合人力资源管理部门要提供计量人员能力要求和每年培训计划和培训结果评价记录;对计量检测人员,对国家有要求的人员,应持证的提供证件。对于国家没有要求的企业自己培训考核,提供内部培训证明 。

4.软件管理要求,企业识别生产过程和计算测量结果的计算机软件,提供软件清单、软件确认、验证、病毒检查等记录。


5.以顾客为关注焦点,职能部门要提供企业所有识别出的顾客测量要求的测量过程档案清单。(包括能源、经营、安全、环境监测等方面的法律法规要求和企业从原材料进厂检测到生产过程控制产品出厂检验等生产过程控制要求)。对识别出的测量过程按关键、重要进行分类,对关键测量过程导出计量要求,提供《测量设备计量要求导出和验证计录》2份。


6.测量设备管理要求:提供测量设备管理目录(ABC分类)、测量设备台账,提供测量设备全过程管理记录(申购、检定、封存、报废记录)测量设备在测量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的所有测量设备。测量设备在确认前应处于有效的校准状态。测量设备应在受控的或已知满足需要的环境中使用,以确保有效的测量结果。用于监视和记录影响量的测量设备应包括在测量管理体系内。


7.测量设备计量确认:提供列入体系管理的测量设备全部按期检定/校准并和识别、导出的测量要求、计量要求进行比较验证记录,对验证满足计量要求的测量设备粘贴计量确认合格标识。确保企业使用的测量设备满足测量过程要求。企业提供计量确认清单、验证记录清单、设备确认间隔调整清单、设备调整记录。


8.标识管理:  应清楚地标识测量管理体系中所用的测量设备和技术程序,可以单独地或集中地标识。应有设备计量确认状态的标识。已确认用于某个特定的测量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控,以防止未授权使用。测量管理体系中所用的设备应与其它设备清楚地区分。


9.环境管理:要对体系内有环境要求的测量过程进行管理。提供根据环境条件对测量结果进行修正的记录;主要指要环境要求的计量检定、校准、检验、控制室等,如文件有要求,要配备空调、温湿度计、要有温湿度记录。


10.外部供方管理要求:对企业的检测和校准工作质量有影响的外部计量校准、检定服务;设施和环境条件的设计、制造、安装、调试服务工作;人员培训教育工作的外来服务和提供对检测和校准工作质量有影响的测量仪器,试验设备或辅助设备、使用的消耗性材料和试剂的外部供方进行资质确认和评价,企业提供外部供方评价记录;


11.企业提供所有识别出的测量过程清单,对测量过程要分关键和重要测量过程。对关键测量过程要提供测量过程控制规范,识别控制影响量记录,测量不确定度评定记录,测量过程进行有效性确认记录,测量过程受控记录(人员经过培训、测量设备经过计量确认、测量方法和测量环境条件等受控),关键测量过程监视记录(统计控制图2份)。


12.对能源、安全、环境监测、贸易结算的测量过程企业按照相关法律法规要求提供管理制度,网络图,数据认证,实施控制和监视记录。


13.企业提供体系试运行三个月记录,内部审核提供审核计划、检查表、审核报告和不符合项报告(含纠正预防措施关闭)记录。


14.提供管理评审相关记录,对内审中发现的问题确定责任部门落实纠正 预防措施整改记录。


15.顾客满意度调查记录。充分了解顾客对公司产品性能、产品质量以及投诉和处理情况(如果有)。


三、办理ISO10012测量管理体系证书流程(只是要求办证投标的企业)


1、按照我公司的清单要求准备公司的基本资料(不同行业发不同的资料清单)

2、我公司咨询师编制测量管理体系文件,提交企业打印、签字、盖章

3、安排审核员现场评审资料

4、我公司安排整改、发证


四、联系我们,了解详情!




 
 
 
 
 
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