一、QC080000标准介绍
1范围
1.1总则
本国际规范拟用于：
– 电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方（及其供应链）建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS含量；
– 产品的顾客和用户了解产品的HSF 状态，并理解其确定过程。
本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求，从而：
– 识别产品和过程中的HS；
– 确定（检测、分析或以其他方式查清）产品的HSF 状态；
– 对产品中HS 的引入进行控制；
– HS 含量超过适用的顾客和法规要求时，让顾客获知所交付产品HS 含量的符合程度。HS 过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融合，这一点很重要。
1.2应用
本国际规范仅适用于已实施 ISO 9001:2015 或与其完全等同的QMS 标准的组织。本国际规范的要求是对ISO 9001 要求的补充。
尽管 ISO 9001:2015 规定，组织可宣称其中某个条款不适用，不过按照IECQ HSPM 方案的规定，本国际规范的所有要求都适用。希望获得IECQ HSPM 方案认证的组织应符合ISO 9001:2015 和本国际规范，包括其中的一个或多个附录。附录的适用性应与IECQ HSPM 的认证范围相一致。
条款1.1 中规定的领域之外的组织也可采用本国际规范来管理HS，但目前没有相应的IEC 合格评定体系认证。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
IECQ 03-1，程序规则 –第 1 部分：对所有IECQ 方案的通用要求
IECQ 03-5，程序规则 – 第 5 部分：IECQ HSPM 方案 –有害物质过程管理要求
ISO 9000:2015，质量管理体系 –基础和术语
ISO 9001:2015，质量管理体系 –要求
RoHS，欧洲议会和欧盟理事会2011 年6 月8 日关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质的2011/65/EU 号指令
中国RoHS 2，2016-01-21，电器电子产品有害物质限制使用管理办法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本国际规范。
HSPM
有害物质过程管理
有害物质（HS）
指任何适用法规或顾客要求规定禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物质，这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。
有害物质减免（HSF）
指任何HS 的减少或者消除。
产品的有害特性（hazardous characteristics of a product）
是产品的一个或多个质量属性，用于描述产品中的HS 及其含量。
HSF因素（HSF aspect）
指可能会给组织终产品的HSF 特性带来负面影响的组织活动或产品或服务的元素。
完全等同的QMS 标准（fullequivalent QMS standard ）指覆盖了ISO 9001 所有要求的标准。可接受的等同标准包括IATF 16949、AS9100、国际铁路行业标准（IRIS）以及TL9000。
HSF管理（HSFmanagement）
指在HSF 过程方面指导和控制组织的协调活动，包括制定HSF 方针和目标，以及通过HSF 策划、HSF 实施和HSF 改进来实现这些目标的HSF 过程。
HSF要求（HSF requirements）
指适用顾客和法规要求中明确表述或规定的有关HS 过程及其输出的需求或期望。
注：HSF 要求可以包括但不限于HS 限制、标签/标记、成文信息、符合性声明、新材料鉴定、检测、供应链内的信息沟通、通报主管机构、更改报告、管理体系、审核等。
HSF过程（HSFprocess(es)）
实现HSF 的过程。
“过程”的定义见ISO 9000：2015 条款3.4.1。
HSF绩效（HSFperformance）
HSF过程的可测量结果（定量或定性）。
产品的HSF 符合性（HSF conformity of products）
产品满足HSF 要求。
HSF不合格（不符合）（HSFnonconformity）
不符合某个HSF 要求。
HSF不合格产品（HSFnonconforming product）
有一个或一个以上HSF 不合格（不符合）的产品。
HS风险（HS risks）
与HSPM 相关的风险。
“风险”的定义见ISO 9000:2015 条款3.7.9。
二、QC080000认证流程
1、、培训
内审员和员工意识教育
2、体系策划
依据ISO9001:2015和QC 080000建立体系
3、体系运行实施；
4、内审和管理评审；
5、完善体系；
6、申请QC 080000认证（可申请预审）；
7、签订合同；
8、审核计划安排；
9、实施审核；
10、提交纠正措施；
11、确认纠正措施和评审审核报告；
12、发放证书；
13、监督评审和重审。
三、QC080000认证需要准备的资料
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QC080000监审资料准备清单
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序号
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资料
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责任单位
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责任人
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完成时间
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确认情况
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备注
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1
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有害物质质量目标达成情况
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品管部
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2
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管理评审中应增加ROHS的要求
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品管部
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3
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ROHS内部审核资料
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品管部
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4
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辅料ROHS清单及报告
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工程部
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5
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原料ROHS清单及报告
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品管部
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6
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首件确认报告（ROHS）
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生产部
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7
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生产过程中ROHS抽测记录，如：波峰焊、手工焊
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生产部
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8
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供应商现场评审报告（ROHS）部份
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品管部
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9
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样品认定报告中ROHS的要求
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技术中心
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10
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年度培训计划中的ROHS要求
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人力资源部
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11
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图纸中ROHS的要求
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技术中心
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12
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产品技术明细表中的ROHS要求
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营销中心
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13
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合同评审进度表中的ROHS要求
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营销中心
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14
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试产总结报告中的ROHS要求
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工程部
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15
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量产总结报告中的ROHS要求
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工程部
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16
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检验标准中的ROHS要求
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品管部
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17
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QC工程图及SOP中的ROHS要求
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工程部
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18
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领料单中的ROHS要求
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物控部原料仓
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19
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原料的ROHS标识
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物控部原料仓
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20
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ROHS培训记录，
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生产部、
品管部、物控部
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21
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设备、仪品的日常保养记录，中ROHS的要求
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生产部
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22
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制程、成品ROHS抽测计划及记录
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品管部
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23
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外部审核不符合项的改善情况
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品管部
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24
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环境管理物质消减计划表
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品管部
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25
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环境管理物质管理
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品管部
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26
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环境管理物质风险评估表
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品管部
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27
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供方改善、消减计划表
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品管部
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28
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《环境管理物质风险评价控制程序》
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品管部
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29
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<材料宣告表>
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品管部
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30
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有害物质不使用承诺
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品管部
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31
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有害物质协议
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品管部
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32
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XRF测试清单、不符合的改善证明
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品管部
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33
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XRF仪器校验证明、操作人员资格
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品管部
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四、联系我们
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